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动物生物安全实验室设计与管理关注要点(下)

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-07-23  浏览次数:5
核心提示:04动物生物安全实验室的有效管理动物生物安全实验室在实践过程中往往发现管理责任和技术管理主体不十分清楚。具体表现在行政管理
04 动物生物安全实验室的有效管理

动物生物安全实验室在实践过程中往往发现管理责任和技术管理主体不十分清楚。具体表现在行政管理路径和兽医或实验动物医师技术路径责任不清。由于动物感染实验的活动越来越多,使得实验室管理和技术要求难度加大,需要充分论证,提出有效策略。

良好的动物实验室管理是有专门部门进行行政管理,如实验室管理处,科研处室或其他挂靠部门。这些部门是单位的实体部门,具有行政权力。按照要求,单位或ABSL实验室应同时设立生物安全委员会和实验动物使用管理委员会(或福利伦理审查委员会)。

ABSL实验室管理部门重点应该负责安全管理体系的设计、实施、维持和改进,如应负责:为实验室所有人员提供履行其职责所需的适当权力和资源;明确实验室的组织和管理结构,包括与其它相关机构的关系;规定所有人员的职责、权力和相互关系;安排有能力的人员,依据实验室动物实验的经验和职责对其进行适当的培训;安全管理体系文件通常包括管理手册、工作程序、说明及操作规程、记录等文件。管理部门应指导所有人员使用和应用与其相关的安全管理体系文件及其实施要求,并评估其理解和运用的能力。最常见的情况是,关于动物实验活动的管理文件和技术文件没有单位认可证明或授权证明。

 生物安全委员会和实验动物使用管理委员会(或福利伦理审查委员会),主要负责对人员、设施设备、实验活动风险与控制等进行指导、评估、监督,以及咨询实验室的动物生物安全活动和动物福利伦理等相关事宜。单位也可以委托委员会全面管理,但应有法律意义上的委托证明。实验动物的使用应按国家相应的法规、制度、指南和标准进行。有些单位,尤其是ABSL-3高等级实验室只设有生物安全委员会,而没有专业的动物使用管理委员会或动物福利伦理审查委员会,不符合关于实验动物相关要求,对动物生物安全要求也是不全面的。

05 兽医或实验动物医师等关键岗位人员设置问题

通常来讲,实验室的管理分两条路径进行,一是行政管理路径,即上述谈到的有单位授权的部门管理;二是兽医技术路径,是通过兽医巡检管理。两条路径各负其责,又相互配合,覆盖生物安全所有环节。

在动物实验活动中,兽医或实验动物医师起到无可替代的作用,既是动物福利的代言人,也是患病(感染)动物第一守护人。兽医制度明确了兽医队伍组成和临床职责,尤其是巡检管理,通过临床观察到的外观健康状况,如活动、精神、食欲等有无异常;头部、眼睛、耳朵、皮肤、四肢、尾巴、被毛等是否出现损伤、异常;分泌物、排泄物等是否正常。对控制病原污染起到专业作用,确保ABSL实验室安全管理体系与实验室规模、动物实验活动的复杂程度和风险相适应。兽医能够贯彻保证动物应享有的福利,在使用动物进行实验研究时,尽量避免给动物带来不必要的痛苦或伤害。痛苦和伤害往往使动物活动增加、暴露增大,增加生物安全风险。


06 不可或缺的相关岗位人员

实验室应该明确ABSL实验室安全负责人,赋予其监督所有活动的职责和权力,包括制定、维持、监督实验室安全计划的责任,如负责实验活动中的风险识别、评估和控制方法,阻止不安全行为或活动的权力,负责制定年度安全计划,安全计划应包括动物实验涉及的所有环节,直接向决定实验室政策和资源的管理层报告的权力。因此,在某种程度上讲,生物安全负责人,直接对实验室安全负责,是行政管理的一部分,决定了生物安全活动的控制程度。 

实验室还应该明确ABSL实验室技术负责人,并提供可以确保满足实验室规定的安全要求和技术要求的资源,如动物实验中消毒灭菌的具体要求、动物防护用品的选择等。与每项活动的项目负责人一起,负责制定动物实验活动计划、风险评估报告、安全及应急措施要求。技术负责人负责安全的技术保证,提供可靠、高效、特异的安全技术方案,为实验室整体安全提供技术支撑。 



文章来源未来实验室学苑





 
 
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