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动物生物安全实验室设计与管理关注要点(上)

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-07-23  浏览次数:10
核心提示:生物安全实验室(ABSL)的良好设计和建设应该以研究和功能需求为核心基础,把实用、好用作为动物生物安全实验室设计和建设的基本
生物安全实验室(ABSL)的良好设计和建设应该以研究和功能需求为核心基础,把实用、好用作为动物生物安全实验室设计和建设的基本要求。动物生物安全实验室的行政管理责任和技术要求主体应该非常清楚,一是行政管理路径,有单位授权的部门管理;二是兽医技术路径,是通过兽医巡检管理。两条路径各负其责,又相互配合,覆盖生物安全管理所有环节。 

01 动物生物安全实验室的设计和建设应该以研究和功能需求为核心基础

实验室的布局从根本上讲是依据功能需求设计的,也就是说动物生物安全实验室的设计和建设首先要满足功能需求。从目前来看,很多实验室,尤其是动物生物安全三级实验室,在设计阶段,大部分是依靠设计方的经验设计、建造。建成后,发现并不能满足实验室实际需求,反复修改,甚至改建。既浪费成本,又耽误大量时间。在设计方面,设计方一定要充分听取、理解和确认实验室设置单位的研究、实验需要。如到底要开展什么动物实验?需求多大量?动物种类有哪些?是否有前瞻性预留?动物的种类实际上决定了实验室的类型(如小型动物控制在4.4.2类型,中、大型动物控制在4.4.3类型)。

在实际工作中,最大、最常见的问题是,实验室需求单位,确切地说是后勤基建部门,对生物安全实验室需求功能并不十分了解,只是提出要一个多大的实验室,也没有做好充分的单位需求调研,甚至使用人员(科研人员、实验人员等等)也不了解实验室要求,想当然认为实验室建成了,万事大吉,实际上往往是建成的实验室并不是所需要的,甚至无法满足实验活动要求,给后续实验室认可和实验活动审批也造成困惑。

02 实用、好用是动物生物安全实验室设计和建设的基本要求。

良好的实验室除了满足实验活动要求,应该充分考虑适用性,尤其是实用性和好用性,充分体现对实验人员的人文关怀和人工效能的满足,这也是现代实验室的文化要求。首先实验室的布局应该非常顺畅,尽量不设弯道、死角,如人员入口、淋浴区、缓冲间、工作走廊等一定要有足够的空间。一些实验室只注重核心区的空间面积,人员进入、操作空间过小,甚至受到很大限制,会严重影响工作效率,时间长了,也会对人员心理造成负面影响。实验室尽量能够采用自然光或较大透明窗,减少压迫感。动物的饲养笼具,尤其是一些不常用动物的饲养笼具,来源有限,要充分论证、挑选,既要满足不同实验室生物安全要求,也要十分注重操作的可行性和舒适性。

目前有相当一部分实验室,由于经验不足(大部分实验室未开展过动物实验),购置的动物笼具不适合用于动物生物安全实验室,有些供应商是根据想象或不专业参考设计安装,不好用,甚至没法用。

03 动物种类和安全设施问题。

由于人兽共患病病原的深入研究,动物感染实验的活动越来越多,用于病原性研究的动物种类跨度也越来越大,远远超过经典“实验动物”的种类,比如蝙蝠、野鸟、蜱虫和各种患病的源头动物,带来了很多动物实验生物安全问题。比如,是否允许该类动物进入动物实验设施?除了ABSL-3以上级别的高等级实验室实行国家强制认可,以ABSL-2为主的动物感染实验设施由谁批准建设或使用?已有的生物安全二级实验室全国普遍采取属地备案管理,有些地区鼓励申请CNAS自愿认可,但执行起来没有统一要求,甚至由于停顿影响了使用。建议当地实验动物管理部门和感染性实验活动管理部门高度重视,加强合作,积极协调。

病原感染性动物实验的设施、设备要求及人员防护取决于病原种类,即病原的烈性程度。高致病性的一、二类病原或疑似携带该类病原的蝙蝠、野鸟、蜱虫和各种患病的源头动物要求在ABSL-3或ABSL-4高等级实验室中进行,特殊实验活动、或疑似不能确定的实验活动须经上级行政主管部门生物安全委员会,甚至国家生物安全委员会论证批准。三、四类病原或疑似病原感染性动物实验活动通常可由单位生物安全委员会论证批准即可。

蜱虫等无脊椎动物由于个体小,活动力强,易于藏匿,野生状态来源的蜱虫可能携带种类繁多的病原体,实验室应能有效评估风险,具备良好的防护装备、技术和功能,能有效控制动物的逃逸、扩散、藏匿等活动,最好有专业人员进行指导,有效控制动物本身的危害或可能从事病原感染的双重危害。

文章来源未来实验室学苑

 

 
 
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